Зміни до Стандартів медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)»

20 травня Наказом №1227 МОЗ України було затверджено зміни до стандартів медичної допомоги при коронавірусній хворобі, якими зокрема було запроваджено тестування на імуноглобуліни IgM та IgG до коронавірусу SARS-COV-2.  

Категорії осіб, яких передбачено тестувати на наявність антитіл, наведені у таблиці нижче.

Про що варто пам'ятати, обираючи реагенти для тестування на антитіла до SARS-COV-2?

1) На поточний момент у світі не існує клінічно затверджених рівнів імуноглобулінів, а отже, потрібно ретельно вивчати матеріали виробника тест-системи щодо її характеристик та інтерпретації результатів, отриманих за її допомогою.

2) Оскільки вимоги до виробників щодо надання на ринку тест-систем для оцінки стану пацієнтів з COVID-19 були значно спрощені не лише в Україні, а в усьому світі, зараз лабораторії мають вибір з більш ніж 200 різних ІФА тест-систем, більшість з яких не проходили клінічних випробовувань взагалі, і надаються на ринку на умовах авторизацій RUO (Research Use Only) - лише для досліджень, або EUA (Emergency Use Authorization) - авторизація за невідкладних обставин. Кожна лабораторія, яка використовує такі реагенти, має проводити їх валідацію щодо певних клінічних інтерпретацій.

3) З вищенаведеного випливає надзвичайна складність дотримання вимог системи управляння якістю, запровадженої в лабораторїї стосовно таких тестів, адже зовнішні контролі вимагають значних витрат, не враховують усі тест-системи, або недоступні взагалі.       

У такій ситуації, мабуть, найкращий вибір, який можна зробити - використовувати лише обладнання та реагенти, яким справді можна довіряти. І ми з радістю представляємо набори реагентів для виявлення антитіл до коронавірусу SARS-COV-2 виробництва компанії bioMerieux:

423833 Набір реагентів VIDAS для визначення IgM до коронавірусу SARS-COV-2

423834 Набір реагентів VIDAS для визначення IgG до коронавірусу SARS-COV-2

60 тестів у наборі, 28 днів між калібруваннями, 27 хвилин до отримання результату тестування.  Використовуючи імунофлуоресцентний аналізатор VIDAS або miniVIDAS та ці набори реагентів, Ви можете бути впевнені у точності та достовірності результатів, адже 

позитивний та негативний контролі ВХОДЯТЬ ДО СКЛАДУ НАБОРУ! 

Звертайтеся до нас, щоб дізнатися більше про спеціальні ціни!

УВАГА! З 18/03/2020 по 22/05/2020

Офіс компанії Укрбіо працює в режимі віддаленого доступу до робочих місць. Якщо Ви маєте складнощі з отриманням консультацій за міським номером телефону, будь-ласка, надсилайте електронні повідомлення.

Ми робимо усе можливе, щоб наші клієнти і надалі своєчасно могли отримувати якісні реагенти і обладнання.

На поточний момент Укрбіо, на жаль, не має можливості запропонувати тест-системи для діагностики коронавірусу SARS-CoV-2.

Нагадуємо, що у випадку підозри на наявність інфекційного процесу диференціювати збудника бактерійної природи від віруса можна за допомогою тесту на прокальцитонін, адже підвищення рівня прокальцитоніну є специфічним саме для бактерійної інфекції. Відсутність підвищення зазвичай свідчить про іншу, аніж бактерії, причину гарячки, і передбачає відміну призначення антибіотиків.

"Набір реагентів VIDAS BRAHMS для визначення прокальцитоніну"